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国药现代子公司吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价


【资料图】

国药现代(600420)(600420.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准吡拉西坦注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

吡拉西坦注射液为脑代谢改善药,可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤,具有促进脑内代谢作用。临床适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。截止目前,国药哈森用于开展吡拉西坦注射液一致性评价累计研发投入约748万元(未经审计)。

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